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Isolador de teste estéril (STI) Princípios básicos do isolador de teste estéril STI
· O modo de fluxo de ar totalmente unidirecional oferece uma excelente área de operação estéril
· O vidro laminado de segurança é aberto pelo sistema de barra de pressão atmosférica para facilitar o carregamento de materiais
O modo de fluxo de ar é circular ou unidirecional. O modo de fluxo de ar unidirecional elimina rapidamente os poluentes biológicos durante a ventilação e a escolha do modo de fluxo de ar circulante reduz os requisitos de captação de ar e escape na sala durante o funcionamento normal, a regulação do sistema e a esterilização
Sistema de filtro eficiente de alimentação e evacuação de ar U15, substituível com segurança, para operação com materiais estériles tóxicos ou não tóxicos
Isolador de teste estéril STI Características do produto
· Soldadura integral de aço inoxidável 316L com grande ângulo de arco da cavidade interna;
Teste de pressão de acordo com a norma ISO 14644-7;
· Projeto de poluição antibacteriana inflável, em conformidade com os requisitos da USP da American Pharmacopoeia nível 6 de limpeza, desempenho de vedação ativa e passiva para atingir o nível de segurança alimentar aprovado pela auditoria da FDA dos EUA;
· O sistema de substituição segura de luvas garante a substituição segura da poluição em condições controladas;
A esterilização integrada ou independente do peróxido de hidrogênio (HPV) pode reduzir a poluição com substâncias bioativas até seis vezes;
· O sistema integra a função automática de detecção de depressão de pressão;
• Superfícies internas e externas suaves e fáceis de limpar;
Filtros de alta eficiência de alimentação e escape de ar U15 para uma substituição segura, com um design de vedação de cola incorporado que oferece a melhor operabilidade e vedabilidade;
• Sistema de teste estéril integrado;
· O sistema de iluminação é projetado no exterior da câmara do isolador, fácil de manter, baixa saída de calor e cobertura total dentro da câmara;
· A configuração do sistema pode ajustar eletricamente a altura do suporte hidráulico de 280 mm, proporcionando ao operador uma altura confortável;
• Acessórios opcionais como gravadores de dados, monitores de partículas biológicas e não biológicas podem ser integrados.
Modo de fluxo de ar
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Especificações técnicas - Isolador de teste estéril (STI) |
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Modelo |
STI |
STI |
STI |
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Sala de Operação Especificações Padrão |
1.2 m |
1.6 m |
2.0 m |
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Tamanho da sala de operação(Largura)xProfundoxAlto) |
1.2 x 0.75 x 0.85 m |
1.6 x 0.75 x |
2.0 x 0.75 x 0.85 m |
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Dimensões externas (Largura)xProfundoxAlto) |
Inclui suporte de altura ajustável inferior (mínimo) |
1.2 x 1.1 x 2.2 m |
1.6 x 1.1 x 2.2 m |
2.0 x 1.1 x 2.2 m |
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Inclui suporte de altura ajustável inferior (máximo) |
1.2 x 0.75 x 2.68 m |
1.6 x 0.75 x |
2.0 x 0.75 x 2.68 m |
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Altura do furo da luva (mínimo) |
1080 |
1080 |
1080 |
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Altura do furo da luva (máximo) |
1360 |
1360 |
1360 |
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Limpeza da Câmara |
Limpeza de todas as câmarasISOpadrão Class 5Nível de limpeza (Anível) |
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Tipos de filtro de ar de alta eficiência – Entrada de ar |
ULPAFiltro de ar de alta eficiência,U15Tipo, rede de proteção integral, vedação cola incorporada |
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Eficiência de retenção de filtros de ar – Entrada de ar |
99.9998% |
99.9998% |
99.9998% |
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Tipos de filtro de ar de alta eficiência – Exupção |
HEPAFiltro de ar de alta eficiência,H14Tipo, vedação cola incorporada |
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Eficiência de retenção de filtros de ar – Exupção |
99.997% |
99.997% |
99.997% |
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Iluminação |
≥600 Lux |
≥600 Lux |
≥600 Lux |
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Ruído |
≤68 dBA |
≤68 dBA |
≤68 dBA |
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Material do isolador |
Câmara de trabalho |
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Manutenção da cavidade |
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Quadro de suporte |
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Polimento do isolador |
Exterior do armário |
≤0.4 Ra |
≤0.4 Ra |
≤0.4 Ra |
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Interior do armário |
≤0.6 Ra |
≤0.6 Ra |
≤0.6 Ra |
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Manutenção da cavidade externa |
0.6 Ra |
0.6 Ra |
0.6 Ra |
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Quadro de suporte |
1.0 Ra |
1.0 Ra |
1.0 Ra |
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