Tianjin Tianhe Instrumentos de Análise Co., Ltd.
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GWF-8JDS
O analisador de partículas GWF-8JDS cumpre as normas nacionais da versão 2020 da Farmacópia Chinesa, da Farmacópia Americana e do dispositivo de infus
Detalhes do produto


Analisador de partículas GWF-8JDS

  • Para atender às normas nacionais, como a versão de 2020 do Farmacópio Chinês, o Farmacópio Americano e o dispositivo de infusão GB8368, existem vários procedimentos de teste especializados padrão para detectar diretamente o tamanho e a quantidade de partículas insolúveis ​​no líquido injetável, pó estéril e dispositivo de infusão.

  • n Adota uma fonte de luz laser de alto desempenho e um circuito de compensação de energia luminosa para garantir a precisão do teste de uma variedade de amostras incoloras e coloridas.

  • n Adotando um sistema de amostragem por injeção de alta pressão de alta precisão, o volume de amostragem e a velocidade de amostragem podem ser definidos de acordo com a variedade de amostra testada e a viscosidade da amostra, a alta precisão da amostragem pode satisfazer os requisitos de inspeção de alta viscosidade e não é afetada por fatores como a localização para satisfazer os requisitos de uso de diferentes áreas de altitude.

  • n As fendas e tubulações de amostragem usam materiais 316L e PTFE importados para detectar diretamente soluções especiais como solventes orgânicos, matrizes de óleo e outros

  • n O canal pode ser configurado arbitrariamente, com precisão de até 0,1 µm, com vários métodos de contagem, como valores cumulativos e diferenciais, para atender aos requisitos de detecção de partículas em diferentes áreas.

  • n Multiple curvas de calibração incorporadas, que podem atender simultaneamente aos requisitos de correção e verificação de vários padrões como a versão de 2020 da Farmacópia Chinesa, a Farmacópia Americana e a ISO 21501, podem automatizar a calibração do canal e do volume de amostragem para garantir a precisão do volume de amostragem, contagem de partículas e resolução do sensor, garantindo assim a precisão do teste do instrumento.

  • n Disponibilidade de procedimentos de teste específicos para injeções de pequena capacidade (pequenas agulhas), o fluxo pode ser definido de acordo com a unidade de marcação de pequenas agulhas e convertido automaticamente em tamanho e quantidade de partículas por recipiente após a conclusão do teste, de acordo com a edição de 2020 da Farmacópia Chinesa e os requisitos gerais internacionais.

  • n Adota um agitador sem atrito de tipo giratório com velocidade ajustável para garantir a uniformidade da distribuição de partículas em recipientes de diferentes formas, evitar a poluição de partículas devido ao atrito e melhorar a precisão dos dados.

  • n Operação de tela táctil colorida, entrada chinesa, operação fácil e rápida e poderosa. Os dados de teste multicanal e as informações histográficas podem ser exibidos simultaneamente.

  • n Tem a função predefinida de nomes de medicamentos e dispositivos médicos, com base de dados de nomes de medicamentos injetáveis e nomes de dispositivos médicos integrados na versão de 2020 da Farmacópia Chinesa, para operação fácil e rápida.

  • n Gestão hierárquica (nível 4), backup e recuperação de dados, armazenamento e recuperação para registrar em tempo real todas as ações e comportamentos de dispositivos e usuários. Atender aos requisitos de rastreamento de auditoria de dados em sistemas informáticos.


Parâmetros técnicos:

  • Configuração de canal: 16 canais, configuração personalizada de milhares de tamanhos de partículas com precisão de 0,1 µm

  • Faixa de teste: 1 a 500 µm

  • Gama de habilidades: 0 a 9999999

  • Volume de amostragem: 0,2 ml a 1000 ml (precisão 0,1 ml)

  • Precisão do volume de amostragem: <± 0,5% (0,2 ml a 1000 ml)

  • Volume da seringa: 1ml, 2.5ml, 5ml, 10ml, 25ml opcional

  • Velocidade de amostragem: 2-100ml / min, configuração arbitrária

  • Precisão da contagem: < valor especificado ± 5%

  • Resolução do canal: >95%

  • Desvio padrão relativo: RSD < 1,5% (partículas padrão ≥ 1000 cápsulas / ml)

  • Concentração de teste: 0-18.000 cápsulas/ml

  • Velocidade de agitação: 0 ~ 2000 rotações / min, tipo de rotação ajustável

  • Temperatura de funcionamento: 10-40 ℃

  • Fonte de alimentação: AC220V ± 10%; 50Hz;<80W

  • Saída de dados: tela LCD de toque de tela colorida grande; Impressora micro de agulha incorporada; Interface RS232.


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Operação bem sucedida!

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